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为什么要投保临床试验责任保险？根据2020年7月1日起实施的新版《药物临床试验质量管理规范》第三十九条明确指出：申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或者赔偿。 申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证，并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。
简单来说，购买临床责任保险一方面是伦理委员会需要确保申办者具备一定的赔偿能力以保障受试者的权益。另一方面基于临床试验本身就是药物或器械在人体内进行探索研究的过程，一旦发生不良或严重不良，保险确实有助于申办者转嫁风险。
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